Conseil en Sérialisation utilisant l'Expérience et l'Excellence

Obtenez des solutions commerciales de la part d’experts sur les exigences de sérialisation et de traçabilité

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Services de conseil en Sérialisation Expérimentés

L’équipe d’experts de CosmoTrace élabore des stratégies et planifie des solutions end-to-end en combinant des années de connaissances en matière de sérialisation des produits, de chaînes d’approvisionnement pharmaceutique, de sciences de la vie et d’intégrité des marques.

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ce que nous faisons

CosmoTrace vous permet de bénéficier de nos connaissances et de notre expérience grâce à des solutions pratiques et concrètes.

Notre approche se concentre sur la modernisation des méthodes de travail dans le domaine de la traçabilité :

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Consultation

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Formations

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Technologie

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Gestion de Programme

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Portefeuilles de Projets

Nous Fournissons des Services Complets de Sérialisation pour que vous Puissiez vous Concentrer sur votre Activité

Faites l’expérience de services de conseil en sérialisation sans stress. Nous offrons des résultats qui sont fournis en utilisant des normes réglementaires et de qualité et en suivant des méthodologies industrielles démontrées.

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Nos services

Gestion de Projet et Conseil Technique

Des méthoddes de gestion de projet démontrées, spécialement conçues pour le “Track and Trace”, comprennent la gouvernance et le suivi de projet, le bureau de gestion de projet (PMO), la conception et les services artistiques, la gestion de la qualité du projet (PQM), et les coûts et l’optimisation

Services Gérés

Réduire les dépenses et améliorer les opérations en série. Externaliser les responsabilités pour le maintien des processus et des fonctions.

Soutien à la Conformité des Pays

EUFMD et DSCSA, conformes à celles de la Russie, Brésil, Indonésie, Malaisie, Golfe et du Proche-Orient (sérialisation).

Gouvernance de la Gestion des Données de Référence

Définir, gérer, saisir, transférer et stocker des données consistantes et précises. Répondre aux exigences de sécurité et d’intégrité des données de sérialisation.

Essais et Validation

Plans de validation, stratégies, processus et solutions pour la mise en œuvre et le maintien des capacités de sérialisation.

Évaluation de la Sélection des Fournisseurs de Sérialisation

Définition des services de sélection des fournisseurs, des exigences, des produits livrables, de la passation des marchés, du soutien, de l’évaluation et de la finalisation.

Configurations du Système de Niveau 4

Stratégie de mise en œuvre optimale dans le choix des stratégies de sérialisation et des solutions de mise en œuvre en plusieurs phases utilisant 4 niveaux de technologie – niveau du dispositif, systèmes de contrôle au niveau de la ligne, logiciel au niveau du site et matériel et systèmes de logistique commerciale

Intégration des Partenaires

Embarquement en douceur pour les partenaires afin d’assurer une conformité totale avec les organismes de réglementation concernés et les différentes zones géographiques.

Gestion, Analyse et Résolution des Alertes

Gestion, Analyse et Résolution des Alertes
Résolutions pour EMVS / NMVS (EUFMD). Restez au courant de toutes les contrefaçons de médicaments et potentielles et/ou avérées.